Модели инновационного развития фармацевтических промышленных предпринимательских структур

Рост инновационных видов выпускаемой продукции российскими фармацевтическими предпринимательскими структурами в сочетании с повышением качества и объема выпускаемой продукции, на наш взгляд, целесообразно обеспечить в рамках интеграции этих двух стратегических направлений развития. Логичным представляется определить подходы к интеграции стратегий развития этих двух направлений.
Взаимное влияние инновационно-ис-следовательских работ и предпринимательских производственных структур является очевидным в области фармацевтики, однако в ходе разработки интеграционных механизмов совершенствования этих сфер следует принять во внимание как формальную – структурную, так и содержательную – качественную разнородность этих процессов.
Логическая последовательность разработки инновационных фармацевтических препаратов при проведении исследовательских работ может быть представлена в обобщенном виде, приведенном на рис. 1.
Как видно из рисунка, последовательность выполнения НИОКР в фармацевтике разбивается на ряд этапов. Информационно-поисковый этап, содержательно включающий исследование патологических состояний и современных подходов к их лечению и коррекции, осуществляется на клинической базе и предполагает проведение фундаментальных научных исследований. Исследовательский этап предполагает использование специальных лабораторных ресурсов, а также проведение фундаментальных и прикладных научных исследований. Этап стандартизационно-производ-ственный предполагает лабораторные и производственные испытания, и помимо них – испытания произведенных опытных партий препаратов для клинических исследований.
Последовательное выполнение процедур НИОКР при разработке приводит к тому, что структуры, выполняющие исследовательские функции, существенно отделены от производственных подразделений и вступают во взаимодействие в ограниченных рамках только на этапе практической апробации методик анализов разработанных фармацевтических препаратов, а также на этапе организации производства необходимого количества промышленных образцов в целях обеспечения проведения клинических испытаний.
Таким образом, производственные структуры традиционно рассматриваются при проведении фармацевтических НИОКР как экспериментальные вспомогательные площадки. Обычно исследовательские структуры ограничены рамками, не включающими производственные площадки. Этот факт является следствием исторических потрясений в развитии российской фармацевтики, когда единые интегрированные фармацевтические отраслевые организационно-хозяйствующие субъекты разделились под влиянием экономических и других факторов. Дополнительное влияние оказывает фактор отсутствия единых теоретических и технических подходов к функционированию производственного предприятия и фармацевтической клинической исследовательской структуры. Таким образом, производственные мощности рассматриваются структурами, проводящими клинические исследования и разработку фармацевтических препаратов, как экспериментальные площадки. Длительное сотрудничество и взаимодействие в ходе организации массового выпуска лекарственных средств, его обеспечения и совершенствования в настоящее время не предполагается.