Соотношение юридических понятий «оборот» и «обращение» в сфере реализации медицинской продукции

В статье автор исследует проблему соотношения таких категорий, как «обращение» и «оборот» при осуществлении медицинской деятельности. Данные понятия имеют существенное значение при квалификации ряда деяний, в частности при совершении преступления, предусмотренного ст. 2381 Уголовного кодекса Российской Федерации (далее – УК РФ), или административного правонарушения, закрепленного ст. 6.33 Кодекса РФ об административных правонарушениях. Уяснение их содержания необходимо для правильного формирования правоприменительной практики и исключения ошибок при осуществлении этой деятельности.
Так, термин «обращение» законодатель использует в тексте УК РФ 29 раз, реже – понятие «оборот» (21 раз). Однако в уголовном законе единое толкование данных понятий не приводится, не раскрываются они и в разъяснениях постановлений Пленума Верховного суда РФ. Усложняется ситуация тем, что данные термины применяются в несмежных сферах деятельности, таких как медицина, добыча полезных ископаемых, экономика и т.д. С учетом этого в целях соотношения данных понятий предлагаем рассмотреть положения специализированных правовых актов, а также ряда доктринальных источников.
Согласно положениям Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ (далее – Закон об обращении лекарственных средств) обращение лекарственных средств (то есть обращение фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов) представляет собой «разработку, доклинические исследования, клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозку, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение, уничтожение лекарственных средств» [7]. Не исследуя глубоко каждое из перечисленных действий, но, рассмотрев их системно, можно утверждать, что обращение лекарственных средств – это процесс их создания с последующим продвижением на специализированный рынок для их реализации. При этом в уголовно-правовом восприятии, в контексте ст. 2381 УК РФ, к процессу незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий отнесены лишь противоправные действия по производству, сбыту или ввозу на территорию РФ лекарственных средств, а также медицинских изделий, не соответствующих законодательным нормам.
Так, соглашаясь с М.В. Шандрой, считаем, что законодатель, перечисляя альтернативные действия в приведенной выше дефиниции, выделив две главных стадии обращения, к процессу создания лекарственных средств отнес разработку, проведение исследований и экспертиз, совершение регистрационных действий, стандартизацию, контроль качества, производство и изготовление, хранение, перевозку и ввоз на территорию РФ; иные действия являются частью процесса продвижения лекарственных средств [17, с. 67]. О том, что «обращение» лекарственных средств – многоэтапный процесс, также пишут И.В. Фирсов [16, с. 10] и В.С. Маличенко. При этом Маличенко отмечает, что в процессе такого обращения повышенное внимание должно быть уделено созданию эффективной системы безопасности, не позволяющей допускать на рынок сфальсифицированные и не соответствующие стандартам качества лекарства [4, с. 31, 35]. По нашему мнению, особое внимание законодателя безопасности обращения лекарственных средств должно быть уделено именно на этапе их создания.